Un nou tratament pentru cancerul pulmonar aprobat în SUA
Medicamentul zongertinib a obținut aprobată rapidă în Statele Unite pentru adulții cu cancer pulmonar fără celule mici non-scuamos (NSCLC), nerezecabil sau metastatic, având mutații în domeniul tirozin-kinazei (TKD) care activează anormal proteina HER2 (ERBB2).
Testul de diagnostic aprobat
Agenția FDA a aprobat și testul Oncomine Dx Target Test, destinat identificării pacienților eligibili pentru acest tratament.
Eficiența tratamentului
Studiile clinice arată că zongertinib a ajutat aproximativ 75% dintre pacienții care au urmat chimioterapie anterioară să obțină fie dispariția completă a cancerului, fie reducerea dimensiunii tumorilor.
Administrare și dozare
Medicamentul se administrează oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente, iar doza este ajustată în funcție de greutatea pacientului. Tratamentul continuă atâta timp cât cancerul rămâne sub control.
Produs de Boehringer Ingelheim
Zongertinib va fi comercializat sub denumirea Hernexeos, produs de compania germană Boehringer Ingelheim.
Avertismente și precauții
Informațiile din prospect includ riscuri de leziuni hepatice, probleme cardiace, inflamații pulmonare și toxicitate embrio-fetală.
Proceduri accelerate de aprobat
Agenția a utilizat programul pilot Real-Time Oncology Review (RTOR) pentru a simplifica procesul de aprobat, având anterior desemnarea de terapie inovatoare și procedură accelerată.
Concluzie
Acest tratament revoluționar poate transforma abordarea terapeutică în cancerul pulmonar, oferind noi speranțe pacienților cu NSCLC avansat.
