CE A APROBAT UNIUNEA EUROPEANĂ
Uniunea Europeană (UE) a aprobat medicamentul Kisunla, dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, destinat tratării deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv demenței ușoare în stadiile incipiente ale maladiei Alzheimer.
INFORMAȚII DESPRE MEDICAMENT
Kisunla conține molecula Donanemab și face parte dintr-o nouă generație de tratamente pentru Alzheimer, alături de medicamentul Leqembi (Lecanemab) de la Biogen și Eisai. Aceste tratamente au generat controverse privind eficiența lor, având un efect moderat în studiile clinice.
CONDIȚIILE DE AUTORIZARE
Comisia Europeană a impus condiții stricte pentru administrarea Kisunla, care va fi disponibil doar pentru pacienții aflați la începutul bolii Alzheimer și fără mutații genetice care îi expun la riscuri de efecte secundare grave, cum ar fi hemoragiile și edemele cerebrale.
POLITICA DE RANGUBARE
Decizia UE lasă statelor membre libertatea de a decide asupra rambursării tratamentului. Franța a refuzat o procedură accelerată pentru rambursarea medicamentului Leqembi, iar Regatul Unit a autorizat tratamentele fără rambursare din cauza costurilor ridicate în raport cu beneficiile limitate. În SUA, rambursarea depinde de companiile de asigurări private.
CONCLUZIE
Aprobarea Kisunla marchează un pas important în tratamentul Alzheimer, dar ridică întrebări cu privire la eficiența și costurile acestor medicamente inovatoare.
