Diagnostic și tratament
Elena O. a fost diagnosticată cu melanom malign coroidian la ochiul stâng și ulterior cu metastază de melanom ocular. Medicul oncolog a recomandat terapia cu Tebentafusp (Kimmtrak), singura opțiune terapeutică eficientă. Elena a beneficiat de medicament în baza unui program de donații, având o toleranță bună și un răspuns parțial favorabil la tratament.
Procedura de includere a medicamentului
Pentru a continua tratamentul gratuit, Kimmtrak trebuia inclus în lista medicamentelor compensate, ceea ce implică evaluarea de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDMR). În decembrie 2023, ANMDMR a evaluat Kimmtrak, confirmând că medicamentul întrunea punctajul necesar pentru includere. Totuși, procedura s-a blocat, iar Elena nu a putut beneficia de tratament.
Acțiunile legale ale Elenei O.
Elena O. a înaintat Curții de Apel două cereri de chemare în judecată împotriva Guvernului, CNAS și Ministerului Sănătății. În prima acțiune, a solicitat obligarea instituțiilor să îi asigure Kimmtrak pe bază de prescripție medicală. Curtea a emis o ordonanță președințială obligând statul să îi asigure tratamentul.
Obligații legale și răspunsul instituțiilor
În a doua plângere, Elena a cerut obligarea instituțiilor să finalizeze procedura de includere a Kimmtrak în lista medicamentelor compensate. Aceste instituții au solicitat respingerea acțiunii, invocând că Elena nu avea calitate procesuală pasivă și că acțiunea era prematură. Curtea de Apel a concluzionat că Elena a așteptat suficient și că instituțiile nu și-au îndeplinit obligațiile legale.
Decizia instanței
Judecătorii nu au putut obliga Guvernul să emită o hotărâre cu un anumit conținut, dar au dispus obligarea instituțiilor să finalizeze procedura referitoare la Kimmtrak, fie prin includerea medicamentului pe lista compensatelor, fie prin respingerea acestei includeri.
Impactul acestei decizii subliniază necesitatea ca instituțiile statului să își îndeplinească obligațiile legale în timp util, asigurând accesul pacienților la tratamente esențiale.
