Refuzul FDA pentru vaccinul antigripal Moderna
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a respins solicitarea de autorizare a vaccinului antigripal dezvoltat de compania farmaceutică Moderna, bazat pe tehnologia ARN mesager.
Motivul respingerii
Directorul comitetului de reglementare a vaccinurilor din cadrul FDA, Vinay Prasad, a declarat că studiul clinic realizat de Moderna nu a fost considerat adecvat și bine controlat, nefiind comparat cu cel mai performant vaccin disponibil pe piață.
Contestația Modernă
Moderna a contestat decizia, afirmând că respingerea nu reflectă probleme de siguranță sau eficacitate ale vaccinului și că nu sprijină inovația medicală în Statele Unite.
Examinarea internațională a vaccinului
Autoritățile de reglementare din Uniunea Europeană, Canada și Australia analizează deja vaccinul. Moderna, împreună cu BioNTech-Pfizer, a fost printre primele companii care au lansat vaccinuri anti-COVID-19 bazate pe tehnologia ARN mesager.
Context politic
Decizia FDA survine într-un climat politic în care președintele Donald Trump a adoptat o atitudine critică față de vaccinuri, influențând finanțările pentru cercetarea în domeniul ARN mesager.
Această respingere a vaccinului antigripal bazat pe ARN mesager de către FDA subliniază provocările cu care se confruntă inovația în domeniul vaccinurilor și impactul schimbărilor politice asupra cercetării medicale.
